贵州师范大学心理学院人体实验伦理审查申请材料准备须知(试行)

发表时间:2025-04-02 09:39   作者:心理学院   浏览次数:

请将材料打包成一个压缩包(压缩包内文件按顺序标注,如1-《伦理审查材料清单》、2-《研究材料诚信承诺书》、3-《伦理审批件》、4-《人体实验伦理审查申请表》、5-被试招募广告、问卷等附件或者补充表格(如有)、6-《受试者知情同意书》、7-《研究团队成员基本信息表》、8-《伦理审查申请汇总表》),每月1-5号将材料发送至下述邮箱gznupsylab2022@163.com(压缩包命名规则:姓名++伦理初审材料)。申请流程见《贵州师范大学心理学院人体实验伦理审查申请流程(试行)》。


步:查看附件1-人体实验伦理审查申请表内表格,内含8个文档,结合自身情况填写相关表格。例:申请伦理编号且是被成年被试的本部分需要填写文档1、3、4)

文档1-《人体实验伦理审查申请表》(需申请伦理审查提交该表,填写完整不留空,5g-5i样本均指数据样本

文档2-《人体实验伦理修正申请表》已经获得伦理编号,但是研究人员、方法、被试数等更改则需提交该申请表)

文档3-《研究团队成员基本信息表》(提交该表时需要填写申请人、导师及其他成员的伦理考试编号)

文档4-未成年被试补充表格(涉及未成年人的研究须在文档2基础上补充该表)

文档5-囚犯被试补充表格(涉及囚犯的研究须在文档2基础上补充该表)

文档6-孕妇和胎儿被试补充表格(涉及孕妇、胎儿或新生儿的研究须在文档2基础上补充该表)

文档7-《事件报告表》(发生该表内事件时填写提交该表)

文档8-《项目终止表》(需申请项目终止填写提交该表)


步:查看附件2-知情同意书内含4个文档,文档1是知情同意书的编写要求及模板根据文档2-4的标准语言完成文档1的编写被试涉及7-17岁在校生,又需要教师填写问卷或者统计信息,知情同意书需要制作4份,《未满12周岁儿童知情同意书》+1217周岁被试知情同意书》+《教师知情同意书》+《家长知情同意书》

文档1-《受试者知情同意书》(请参考文档2-4的标准语言完成、提交该文档)

文档2-《受试者知情同意书标准语言》成年)

文档3-未满12周岁儿童知情同意书标准语言》未成年)

文档4-1217周岁被试知情同意书标准语言》未成年)

文档5-《知情同意豁免申请由于需要欺骗等申请知情同意豁免的填写


步:查看附件3-伦理审查材料清单、研究材料诚信承诺书、伦理审批件、汇总表,内含4个文档,按要求填写提交即可。

文档1-《伦理审查材料清单》(根据申请人涉及的实际材料按顺序填写清楚,以便伦理委员对照清单审核

文档2-《研究材料诚信承诺书》(按要求填写

文档3-《伦理审批件》(申请伦理审批者提交)

文档4-《伦理审查申请汇总表》(只须提交电子档)


步:使用特殊设备补充材料,若实验中使用的设备涉及fMRI、TMS、tDCS,还需提交附件4-安全筛查表及被试检查单,内含3个文档,根据实验使用的设备提交相应的文档即可。

文档1-《经颅电磁刺激成人安全筛查表》TMS、tDCS)

文档2-《贵州师范大学脑成像中心核磁共振研究安全筛查表》磁共振)

文档3-贵州师范大学脑成像中心被试检查单》(磁共振)